SDBIO - NL ADHÉRENTS - 10/06/2026 - Mission Habert sur la biologie - retour sur les réunions du 2 et 5 juin

10 juin 2026

Retour sur les réunions
des 2 et 5 juin

Après les synthèses des trois premières réunions, diffusées dans la newsletter du 5 juin, voici le point sur les réunions des 3 et 5 juin.

L'ensemble des synthèses est à retrouver pour les adhérents sur le site du SDBIO [ici].

Réunion du 2 juin – Compétences du biologiste médical et évolution des métiers du laboratoire

La réunion de la mission Habert du 2 juin a porté sur l’évolution des compétences du biologiste médical et des métiers de la biologie médicale, dans un contexte marqué par les transformations technologiques, les nouveaux besoins de santé et les tensions démographiques.

Besoin de nouvelles compétences

Face aux évolutions du secteur, les laboratoires doivent intégrer de nouvelles expertises, notamment en gestion des données de santé, cybersécurité, intelligence artificielle, qualité et bioinformatique. Le développement des sciences « omiques » renforce également les besoins en compétences spécialisées.

La question des prélèvements biologiques a été identifiée comme un enjeu majeur. Plusieurs pistes ont été proposées : élargissement des compétences des techniciens de laboratoire, création d’un métier de phlébotomiste, assouplissement des conditions d’accès au certificat de capacité de prélèvement et ouverture de cette activité aux étudiants en santé.

Reconnaissance de l’expertise clinique du biologiste

Après avoir rappelé que le biologiste médical, titulaire du DES de biologie médicale, est un professionnel de santé responsable d’un acte médical essentiel à la prévention, au dépistage, au diagnostic et au suivi des patients, les participants ont également souligné la nécessité de mieux reconnaître l’expertise clinique du biologiste médical. Ils souhaitent notamment développer les consultations spécialisées réalisées par les biologistes, permettre dans certains cas encadrés la prescription de traitements à la suite d’un examen biologique et mieux valoriser les activités d’expertise (téléexpertise, réunions de concertation pluridisciplinaires, seconds avis).

Enfin, un focus a été consacré à l’assistance médicale à la procréation (AMP), où les laboratoires privés jouent un rôle important. Plusieurs évolutions réglementaires ont été proposées : ouverture de l’autoconservation sociétale des gamètes aux structures privées, autorisation du DPI-A, reconnaissance des consultations des biologistes de la reproduction, indemnisation des donneurs de gamètes et revalorisation des actes de PMA.

Réunion du 5 juin – Accréditation des laboratoires de biologie médicale

La réunion du 5 juin a porté sur l’évolution du dispositif d’accréditation des laboratoires de biologie médicale (LBM).

Constats du ministère

Depuis la réforme de 2020, l’accréditation repose sur les « lignes de portée » (LP) et non plus sur 100 % des examens réalisés. Un laboratoire est désormais considéré comme accrédité dès lors que toutes les lignes de portée correspondant à son activité sont couvertes.

Si cette évolution a facilité l’engagement des laboratoires dans la démarche d’accréditation, le ministère estime que le dispositif s’est progressivement complexifié. L’introduction des examens représentatifs (ER), utilisés pour démontrer la maîtrise d’une ligne de portée, a créé un système à deux niveaux jugé peu lisible et difficile à gérer. Les règles applicables aux ER s’articulent également de manière imparfaite avec les procédures générales du Cofrac.

Le ministère souligne par ailleurs le poids administratif généré par toute modification significative de l’activité d’un laboratoire, tant pour les LBM que pour les acteurs chargés du suivi du dispositif (CNBM, ARS, services de l’État).

Pistes d’évolution proposées par le ministère

Afin de simplifier le système tout en maintenant les exigences de qualité, plusieurs orientations sont envisagées :

• supprimer la notion d’examens représentatifs pour revenir à un dispositif plus simple et cohérent avec les principes généraux de l’accréditation ;
• renforcer les obligations déclaratives des LBM, notamment via une déclaration annuelle exhaustive des lignes de portée effectivement réalisées ;
• mieux garantir le respect de l’obligation d’accréditation en s’assurant que chaque ligne de portée soit accréditée ou engagée dans une démarche d’accréditation.

Pour le ministère, ces évolutions doivent permettre de concilier simplification administrative, lisibilité réglementaire et maintien d’un haut niveau de qualité des examens de biologie médicale.

A suivre…