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21 mai 2020

COVID-19 : Publication de la liste des tests sérologiques validés par le CNR Spécial

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C'est peu dire qu'elle était attendue. La liste des noms des tests sérologiques validés par le Centre national de référence vient d'être mise en ligne par le ministère de la Santé.

La liste des tests

La liste des tests est à consulter sur le site du ministère :  
https://covid-19.sante.gouv.fr/tests

Attention 
Des conditions d'utilisation sont précisées pour certains tests. 
Et il faut la double validation CE et CNR pour être remboursé. Nous sommes encore dans l'attente de l'arrêté de nomenclature : les tests sérologiques ne peuvent pas encore être envoyés en remboursement aux caisses.

 

Tests sérologiques automatisés validés CE et CNR

  • COVID-19 IgG ELISA KAPCOVID19G - DIAsource ImmunoAssays
  • ELISA SARS-CoV-2 (IgG) - EUROIMMUN
  • Elecsys Anti-SARS-CoV-2 - ROCHE Diagnostics
  • NovaLisa SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG - NOVATEC Immunodiagnostica
  • SARS-CoV-2 IgG Architect - Abbott Ireland
  • VIDAS SARS-COV-2 IgG - bioMérieux
  • Virotech SARS-CoV-2 IgG (Elisa) - Virotech diagnostics

 

Tests rapides validés CE et CNR

Tests validés pour la mesure des IgG et des IgM : 

  • BIOSYNEX COVID-19 BSS IgG/IgM - Biosynex Swiss
  • Base Point Covid-19 IgG/IgM rapid test device - Guanzhou Wondfo Biotech
  • COVID-19 IgG/IM rapid test device - Guanzhou Wondfo Biotech
  • SARS-CoV-2 Antibody Test - Guanzhou Wondfo Biotech
  • SARS-CoV-2 Antibody Test - Guanzhou Wondfo Biotech
  • SARS-CoV-2 Antibody Test - Guanzhou Wondfo Biotech
  • Standard Q COVID-19 IgM/IgG Combo Test - SD BIOSENSOR

Tests validés mais à n'utiliser que pour la mesure des IgG, à partir de J14 après l’apparition des signes cliniques : 

  • 2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette - BIOMAXIMA
  • 2019-nCoV IgG/IgM detection kit - Nanjing Vazyme Medical technology Co. Ltd
  • 2019-nCoV IgG/IgM detection kit - Nanjing Vazyme Medical technology Co. Ltd
  • 2019-nCoV IgG/IgM detection kit - Nanjing Vazyme Medical technology Co. Ltd
  • 2019-nCoV IgG/IgM detection kit - Nanjing Vazyme Medical technology Co. Ltd
  • COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette - Inzek International Trading
  • Diagnostic kit for IgM/ IgG Ab to SARS-CoV-2 - Zhuhai LIVZON Diagnostics
  • NG-Tests IgG-IgM Covid -19 - NG-Biotech
  • careUS COVID-19 IgM/IgG - WELLS BIO

Publication de l'arrêté sur l'évaluation des tests

A noter également, la publication au Jounral officiel de ce matin 21 mai de l'Arrêté du 20 mai 2020 complétant l'arrêté du 23 mars 2020 prescrivant les mesures d'organisation et de fonctionnement du système de santé nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans le cadre de l'état d'urgence sanitaire. Il encadre l'évaluation particulière des tests Covid-19. Voir l'arrêté

Informations supplémentaires

  • Accès Restreint: non
Dernière modification le jeudi, 28 mai 2020